Medizintechnik- Fachtag Aptean

19. März, Schloss Schönbrunn in Wien

Von Start-up bis Mittelstand –
IT-Lösungen und Regularien für die Medizintechnik

Von Digitalisierungs-Strategie und Dokumentenmanagement für Start-ups, der Sicht auf Regularien durch Benannte Stelle und die Gefahr von Cyberangriffen auf IT-Systeme, gibt es an unserem Fachtag ein buntes Programm für Medizintechnik-Unternehmen.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme!


Agenda*

09:00 Uhr   Get together

09:30 Uhr   Begrüßung und Kurzporträt Aptean
Warum benötigt die Medizintechnik eine spezielle Branchensoftware? Was macht sie aus und was sind die spezifischen Anforderungen nach DIN EN ISO 13485 und MDR?
Jens Fröhlich, Branchenmanager Medizintechnik Aptean

09:45 Uhr   Vernetzte Arbeitswelten für die Medizintechnik
Moderne IT-Lösungen für die nahtlose Integration von mobilen und stationären Mitarbeitern in der Medizintechnik-Industrie unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben (DIN EN ISO 13485, MDR, FDA)
Sven Hertel, Leiter Business Consultant, Aptean, Bernhard Kogler, Consultant Medical, MRT GmbH

10:15 Uhr   Unique Device Identification - Das Labelling nach MDR
Daniel Rubisoier BSc, MSc, TÜV SÜD Product Service GmbH

10:45 Uhr   Kaffeepause

11:15 Uhr   Cyber Security: Trends, Bedrohungen und präventive Maßnahmen in der digitalen Ära
Die Kombination aus KI und Cybersecurity verspricht spannende Inhalte und interessante Diskussionen
Nilaykumar Patel MSc., Lead Auditor & Expert in Quality & Regulatory, encotec

12:00 Uhr   Die technische Implementierung der UDI nach MDR
Wie kommt die UDI-Kennzeichnung aufs (wiederverwendbare) Medizinprodukt
Christian Söhner Global Vertical Manager Medical, Fobalaser

12:30 Uhr   Mittagessen

13:30 Uhr   Die Digitalisierungsstrategie für Start-ups in der Medizintechnik
Für Start-ups in der Medizintechnik ist es essenziell den Fokus auf den Geschäftsaufbau zu richten. Anhand der Technologiereife des Produktes werden an drei essenziellen Meilenstein die passenden Maßnahmen in der Digitalisierung praxisnah diskutiert.
Patrick Winkler, Geschäftsführer MRT Information GmbH

14:00 Uhr   Die Technische Dokumentation - Sampling nach MDCG 2019-3 und die Erfahrungen einer Benannten Stelle
Daniel Rubisoier BSc, MSc, TÜV SÜD Product Service GmbH

14:45 Uhr   Von der Technischen Dokumentation bis zum Lieferschein
Das Management von Dokumenten begleitet jedes Unternehmen. Wir zeigen Ihnen Vorteile und Nutzen einer integrierten Softwarelösung in Aptean (Dokumentenablage, Gelenkte Dokumente und Technische Dokumentation)
Sven Hertel, Leiter Business Consultant Aptean

anschließend Fragerunde

ca. 15:30 Uhr   Führung/Besichtigung

16:30 Uhr    Ende der Veranstaltung


*Änderungen vorbehalten

Medizintechnik-Fachtag