Online Fachtag 
Medizintechnik

15.05.2024

Digitalisierung der Prozesse in der Medizintechnik und Bedeutung für die Einhaltung der Regularien


Erfahren Sie, wie innovative IT-Lösungen übergreifende Prozesse effizient gestalten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen verbessern können. Desweiteren können Sie mit Experten diskutieren, welche Strategien bei der Integration regulatorischer Prozesse wie Änderungsmanagement, UDI oder Technische Dokumentation in moderne Unternehmenssoftwarelösungen erfolgreich angewendet werden können.

Zudem erhalten Sie wertvolle Einblicke in die Herausforderungen und Best Practices bei der Validierung von Business-Software in der Cloud sowie nach dem GAMP5-Standard. Entdecken Sie, wie mobile Lösungen effektiv eingesetzt werden können und welchen Nutzen sie für die Optimierung regulatorischer Prozesse bieten. Zusätzlich zeigen wir Ihnen Strategien und Tools, um Abweichungen und Reklamationen effektiv zu managen und somit Audits und Zertifizierungen erfolgreich zu bestehen.

Seien Sie Teil dieses spannenden Fachtags - w
ir freuen uns auf Ihre Teilnahme!


Agenda


09:00 Uhr

Begrüßung und Einführung
Warum haben übergreifende Prozesse in der Medizintechnik eine große Bedeutung für die Digitalisierung und die Abbildung der Regularien?
Jens Fröhlich, Senior Program Manager Medical Technology, Aptean Germany GmbH

09:15 Uhr Die Unternehmenssoftware für die Medizintechnik unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
am Beispiel von UDI, Änderungsmanagement und Technischer Dokumentation
Andreas Theel, Solution Consultant, Aptean Germany GmbH


09:45 Uhr
d
Das Qualitäts- und Reklamationsmanagement für die Medizintechnik
inkl. Prüfauftrags- und Prüfmittelverwaltung, CAPA und Maßnahmenmanagement
Ismail Söyleyici, Account Manager, Aptean Germany GmbH

10:15 Uhr

Kaffeepause

10:45 Uhr
d
Mobile Lösungen im Lager, Vertrieb und Service
Nutzung von Scannern und Tablets in der Medizintechnik, z.B. für Wartung & Service
Christian Steffen, Geschäftsführer, i:qu applications & services GmbH

11:00 Uhr Die Validierung von Business-Software in der Cloud und nach GAMP5, 2nd Edition
inkl. Tipps rund um Risikomanagement und Testaufwand
Ingo Baumann, CEO, Thescon GmbH

11:45 Uhr Fragerunde & Abschluss





















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